La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) presentó la semana pasada un programa para aumentar la gama de genéricos que existen en el mercado. Se trata de la Iniciativa por la Eficiencia y el Valor de los Genéricos (GIVE, por sus siglas en inglés) que pretende actualizar y optimizar el proceso de aprobación de un medicamentos genérico.
En el ejercicio fiscal de 2007 la agencia superó su propio récord con la autorización de 682 genéricos, un 30% más que en el mismo periodo del año anterior. Gary Buehler, director de la Oficina de Genéricos de la FDA, indicó que el programa GIVE desarrolla los mecanismos para maximizar el uso de nuestros recursos para que la Agencia Estadounidense del Medicamentopueda revisar y aprobar genéricos de una calidad incluso mayor este año, que en el anterior ejercicio fiscal.
En el caso de los genéricos que se aprueban por primera vez y no hay problemas por la existencia de patentes sobre su principio activo, los medicamentos serán identificados en cuanto se presenten para agilizar su evaluación.
