Las etiquetas de los medicamentos para la anemia Aranesp y Epogen, fabricados por Amgen Inc., y Procrit, hecho por Johnson & Johnson, deberán tener advertencias más severas acerca de graves riesgos para la salud, incluso de muerte, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos.
La FDA también dijo hoy que está "revaluando" la seguridad de los fármacos. El organismo está diciendo a los médicos que usen las mínimas dosis necesarias para que los pacientes eviten las transfusiones de sangre, dijo Richard Pazdur, jefe de la oficina de fármacos anticancerosos de la FDA.
"Hay muchos interrogantes que examinar, incluidos ensayos clínicos adicionales"", dijo Pazdur.
Aranesp es el producto de mayor venta de Amgen, y el año pasado generó $4.120 millones para la compañía biotecnológica de Thousand Oaks, estado de California.
Aranesp y Epogen representaron en conjunto 47% de los ingresos de la compañía en el 2006. Procrit es la versión de Epogen fabricada por Johnson & Johnson.
Estudios recientes muestran que hubo un mayor riesgo de muerte, coágulos, accidentes cerebrovasculares y ataques cardiacos en pacientes con insuficiencia renal crónica cuando los medicamentos fueron administrados en dosis superiores a las recomendadas, dijo la FDA.
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