El Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o Fabricación (GMP), no se ha convertido en una traba para importar insumos, y en ningún momento pueda provocar el cierre de laboratorios industriales, destacó Arelis Quintero, encargada de la Sección de Auditoría de Calidad a la Industria del Ministerio de Salud.
Las declaraciones se efectuaron tras la denuncia de Rafael Ortiz, gerente general de Laboratorios Farmaceúticos, S.A. (LAFSA), en el sentido que no pueden cumplir con las licitaciones y que les han elevado los costos de almacenaje en las aduanas, debido a que, entre los requisitos para importar insumos, deben cumplir con el GMP exigido por la Dirección de Farmacias y Drogas del MINSA. Según el gerente, las trabas para retirar la materia prima afectaría la producción de medicamentos.
La funcionaria informó que la implementación de las GMP involucra una inversión y el problema es que en Panamá no estamos acostumbrados a invertir en estándares de calidad. Explicó que, para agilizar el proceso, las autoridades de Salud acordaron temporalmente permitir la introducción de materia prima de compañías que estuvieran certificadas en sus respectivos países con el GMP.
Y en el caso de que un determinado agente económico no lo posea se le otorgaría un plazo que garantice que la materia prima, es de calidad. Según la funcionaria, a través de un convenio todos los países que forman parte de la Organización Mundial de la Salud firmaron este convenio, de manera que ya deberían haberlo implementado en estas naciones que acogieron el acuerdo.
De acuerdo a Quintero, el problema es que los agentes económicos tienen que ir adecuándose a las nuevas reglas de calidad que exige el mundo globalizado. Indicó que Panamá está atrasado en materia de cumplimiento de las GMP de fabricación de medicamentos.
Asimismo explicó que, si antes de la aprobación de la Ley de Medicamentos los laboratorios sólo pagaban los impuestos a Aduana, pero ahora hay que abonarle a Farmacias y Drogas 50 dólares por materia prima, esa suma va a servir para tener inscrita esa materia por cinco años. Tras la promulgación de la nueva reglamentación sobre las Buenas Prácticas de Manufactura o Fabricación para la Industria Nacional algunos laboratorios efectuaron sus ajustes para cumplir con esta ley.
Sin embargo, otros no, entre ellos los Laboratorios Farmaceúticos, S.A. (LAFSA), según la versión de Salud. La funcionaria explicó que no fue hasta este año que se le efectúo su primera auditoria de calidad. LAFSA ha realizado grandes inversiones para adecuarse a las normas actuales. Pero con la Ley general de Medicamentos y según lineamientos de la OMS a esta entidad se les pide que se haga una inscripción de la materia prima, requisito que no puede ser omitido.
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