La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EE.UU. permitirá la venta del polémico medicamento para la diabetes de GlaxoSmithKline, Avandia, pero con restricciones debido al riesgo de ataques cardíacos.
La FDA indicó que se distribuirá el medicamento con nuevas etiquetas que informen sobre los riesgos de tomar este medicamento.
"La FDA ha tomado esta acción para proteger a los pacientes, después de un cuidadoso análisis para medir los beneficios y los riesgos" que implica, dijo la comisaria de FDA, Margaret Hamburg.
La farmacéutica tendrá que desarrollar una estrategia de evaluación de riesgos y mitigación con medidas adicionales que garanticen el uso seguro de la medicina.
Avandia se recetará a nuevos pacientes en caso de que no puedan controlar su diabetes con otros medicamentos y los usuarios actuales podrán seguir tomándolo si así lo deciden.
En Europa, los expertos consideraron que los riesgos superaban los beneficios, y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) decidió retirar el medicamento del mercado.
