Farmacia y Drogas niega responsabilidad

LA responsabilidad de realizar pruebas de laboratorio sobre la materia prima que ingresa al país es "única y exclusivamente" de cada uno de los laboratorios de producción de medicamentos y no recae sobre la dirección de Farmacia y Drogas.
Asegura un comunicado emitido anoche por el Ministerio de Salud (MINSA), que tras investigar la certificación de análisis de la materia prima glicerina, descubrió que hay una clara diferencia entre los certificados de análisis enviados por la compañía Rasfer y Medicom, presentados a la Caja de Seguro Social (CSS) en el 2003.
Sin embargo, la Ley 1 de Medicamentos indica claramente en el artículo 61 que el Instituto Especializado de Análisis de la Universidad de Panamá será el laboratorio de referencia para los fines de esta ley.
Los resultados de esta investigación, que fueron entregados en un informe final al fiscal IV superior, Dimas Guevara, el 9 de noviembre pasado, señalan que Rasfer informó que su materia prima era glicerina, mientras que Medicom entregó en el año 2003, Glicerina Pura USP.
Asimismo, Rasfer indicó que la glicerina expiraría en un año y Medicom, por su lado, entregó en el año 2003, Glicerina Pura USP, que caducaba en tres años.
En virtud de esta controversia, las autoridades sanitarias llegaron a la conclusión que existe una clara evidencia de dos adulteraciones hechas por Medicom.
La primera es que entregó Glicerina Pura USP, que no fue lo enviado por Rasfer (glicerina) y la segunda que cambió la fecha de expiración en tres años cuando solamente era un solo año.
Además, la investigación determinó que el Grupo Medicom entregó al Seguro el certificado de análisis sin las respectivas firmas, ni sellos de la compañía Rasfer durante el proceso de recepción y control de calidad, llevado a cabo en el 2003 por la CSS.
También se detectó que el Grupo Medicom obtuvo una Licencia de Operaciones el 2 de mayo de 2002, con fecha de expiración del 10 de agosto del mismo año.
El proceso fue violatorio a la ley, dado que solo se entregan Licencias de Operaciones por un año (Decreto 178 de 12 de julio de 2001, que reglamenta la Ley 1 de Medicamentos y otros productos para la salud humana).
La empresa se mantuvo sin Licencia de Operaciones hasta el 13 de noviembre de 2003 y aún así licitó con la CSS.
La Ley 1 de Medicamentos señala que para realizar pruebas y ensayos requeridos, tanto para el proceso de solicitud de Registro Sanitario y los controles posteriores, se utilizará el laboratorio de referencia o cualesquiera otros laboratorios de análisis que sean autorizados por la Autoridad de Salud.
Farmacia y Drogas entregará hoy al Ministerio Público los medicamentos recolectados en las farmacias de la CSS y de los pacientes afectados por el síndrome.
Durante el proceso de Licitación, en julio de 2003, la empresa no tenía Licencia de Operaciones.