Durante el IV Congreso LACTRIMS, se recomendó aplicar los criterios de agencias regulatorias que establecen normas sobre medicamentos, como la FDA (Food and Drug Administration de EEUU) y la EMEA (Agencia Europea para la Evaluación de los Productos Medicinales).
Estas exigen la presentación de estudios preclínicos y clínicos completos para el registro de productos biotecnológicos, y no los consideran biosimilares aún cuando tengan el principio activo con el mismo nombre genérico.
Se exhortó a las autoridades de salud de los diferentes gobiernos de Latinoamérica a que apliquen estas recomendaciones, en beneficio de los pacientes con EM.
