Para comenzar, el término se aplica a veces erróneamente y se hacen comentarios gratuitos sobre su calidad o falta de ella. Asimismo, se les presenta como la solución a todos los problemas de salud de la sociedad, en contraposición a los productos patentados (o sus fabricantes), que aparecen como los villanos del cuento.
En realidad, la definición debería ser bastante simple: Genérico es un producto farmacéutico que carece de protección de patente (o de cualquier exclusividad de mercado).Típicamente, el producto genérico es una copia legítima de un producto innovador, una vez que éste pierde su protección de propiedad intelectual (patente, exclusividad de datos, etc.).
En el mundo en desarrollo y en particular en América Latina esta definición ha quedado confundida por una serie de circunstancias. En la mayoría de los países de la región, sobre todo en el pasado, el respeto a la propiedad intelectual era irregular y exiguo. Los medicamentos innovadores carecían de protección en la región y las legislaciones facilitaban el desarrollo de copias locales.
Estas copias son productos de calidad variable (algunas muy buenas y otras frecuentemente deplorables), hechas por productores “locales”, aprovechando que la legislación local no protegía al producto innovador. Estas copias no son lo que pudiéramos llamar genéricos puros, pues imitan productos innovadores que gozan de protección en otros países, y además se venden bajo marca (nombre de “fantasía”) mientras un genérico puro se comercializa sólo con su nombre oficial de sustancia (conocido como INN).Lo más frecuente era que estos productos se posicionaran como una versión algo más barata que el producto original y fuesen promovidos convencionalmente.
El perfil: Luis Villalba
60 años, Presidente de la farmacéutica Novartis para la región de América Latina y el Caribe.
Nuestra posición es que la sociedad necesita productos innovadores patentados y productos genéricos para contener los crecientes costos de salud. Por supuesto, creemos que la idea de que el genérico sea un producto barato de segunda y, por ende, de baja calidad, es inaceptable. Creemos que el genérico debe ser un producto de alta calidad a precios menores y, que comprometer la calidad no es aceptable.
