La Administración de Fármacos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por su sigla en inglés) aprobó el Erivedge, un nuevo medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células basales (tipo más común de cáncer de piel).
El fármaco está diseñado para su uso en pacientes con cáncer de células basales localmente avanzado que no son candidatos para la cirugía o la radioterapia, y en pacientes cuyo cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Erivedge, autorizado con arreglo al programa de la agencia de revisión prioritaria, es el primer fármaco aprobado por la FDA para tratar el carcinoma de células basales.
Hedgehog es una vía que está activa en la mayoría de las células basales cancerígenas y solo en unos pocos tejidos normales, como lo son los folículos pilosos.
"Nuestra comprensión de los mecanismos moleculares implicados en el cáncer, como la vía de Hedgehog, ha permitido el desarrollo de fármacos dirigidos a enfermedades concretas", dijo Richard Pazdur, director de la Oficina de Productos de Hematología y Oncología en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.
"Este enfoque es cada vez más común y potencialmente permitirá desarrollar medicamentos contra el cáncer más rápidamente. Esto es importante para los pacientes porque tendrán acceso a terapias más eficaces con menos efectos secundarios", añadió.
La seguridad y eficacia de Erivedge se evaluó en un solo estudio multicentros en 96 pacientes con carcinoma de células basales localmente pero avanzado o con metastásico.
El objetivo principal del estudio clínico fue la tasa de respuesta objetiva (ORR) o el porcentaje de pacientes que experimentó una disminución total o parcial de las lesiones cancerosas después del tratamiento.
El medicamento se aprobó con un recuadro de advertencia que alerta de los posibles riesgos de muerte o graves efectos para un feto, por lo que una posibilidad de embarazo debe ser comprobada antes de comenzar el tratamiento.
