L a vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) comercializada por Merck Sharp & Dohme no se podrá utilizar de momento en mujeres mayores de 26 años, según ha hecho público la compañía. La agencia que controla los medicamentos en Estados Unidos (FDA) ha rechazado la petición de la farmacéutica de ampliar el rango de edad de las usuarias de Gardasil.
La decisión, que la agencia ha comunicado a Merck a través de una carta, no afecta las indicaciones actuales de la vacuna -para chicas de 9 a 26 años- aprobadas por la FDA en 2006.
Los planes de Merck, previstos para julio, de ampliar el rango de edad de las usuarias de Gardasil no se llevarán a cabo por el momento.
La agencia le ha denegado la nueva licencia de aplicación que solicitó en enero debido a "cuestiones que descartan su aprobación". Los detalles no se han hecho públicos.
Asimismo, la respuesta de la FDA desestima también la petición de Merck de extender el uso de Gardasil a otros subtipos de VPH. Fuentes de la farmacéutica, la tercera más grande de EE.UU., han declarado que enviarán su respuesta a la FDA el próximo mes.
El cáncer de cérvix mata a 250.000 mujeres cada año. Gardasil es una de las dos vacunas que están actualmente en el mercado que protegen frente a los principales causantes de esta enfermedad: las cepas 16, 18, 6 y 11 del virus del papiloma humano.
Punto de vista.
No obstante, hay especialistas que apoyan el uso de la vacuna en mujeres mayores de 26 años.
Para el ginecólogo y director del Instituto Valenciano de Infertilidad de Panamá, Roberto Epifanio la vacuna puede administrarse a mujeres mayores de 26 años siempre y cuando no tengan historial de infección por el VPH previamente
El doctor Epifanio, explicó que hay estudios que señalan que "la eficacia frente a enfermedades clínicas, sin tener en cuenta las infecciones persistentes, fue del 92%, demostrando su efectividad frente a lesiones de cuello de útero precoces y precancerosas, lesiones vulvares y vaginales precancerosas y verrugas genitales en mujeres de 24 a 45 años que no estaban infectadas por los tipos de virus incluidos en la vacuna en el momento de su administración"
Según el especialista, la vacuna contra el (VPH) es sumamente efectiva (mayor al 90%, estudios hablan de 99 y 100%) con respecto a la prevención de cáncer para aquellas personas que no han tenido relaciones sexuales o que no han sido infectadas previamente con el virus del papiloma humano, sobre todo los subtipos 6, 11, 16 y 18. Incluso ahora se habla de a aquellas mujeres infectadas se puede vacunarlas igualmente ya que será muy improbable que esté infectada por los 4 virus que son los precursores mayormente encontrados en pacientes con cáncer.
La vacuna.
Se aplican tres inyecciones, la primera el día determinado para empezar y luego 2 refuerzos más cada 3 meses.
Sin embargo, las mujeres no deben olvidar que Gardasil no protege contra todos los tipos de VPH, las pruebas de Papanicolaou como exámenes selectivos de detección siguen siendo esenciales para detectar los cánceres cervicales y los cambios precancerosos. Las pruebas de Papanicolaou son especialmente importantes para las mujeres que no han sido vacunadas o que ya están infectadas por VPH.
