En momentos en que afectados y familiares de las víctimas del envenenamiento masivo con dietilenglicol reclaman justicia, el Gobierno impulsa nuevas normas que regularán el mercado de medicamentos en el país.
El proyecto le quita la potestad absoluta como laboratorio de referencia al Instituto Especializado de Análisis de la Universidad de Panamá (IEA) y flexibiliza la expedición de registros sanitarios.
El documento que elabora el Ministerio de Salud y que derogará la Ley 1 de Medicamentos, establece que el Ministerio de Salud podrá, a través de la Dirección de Farmacia y Drogas, designar a su criterio otros laboratorios de referencia nacionales y extranjeros.
Para las pruebas, tanto en el proceso de solicitud de registro sanitario como para controles posteriores, se utilizará el laboratorio de referencia o cualquier otro de análisis autorizado.
En cuanto a la expedición de los registros, se crea la Ampliación de Registro Sanitario, que permite que empresas fabricantes filiales o terceros interesados en importar o distribuir un producto idéntico en Panamá, fabricado en otro país o laboratorio del titular de la marca, puedan hacerlo.
La normativa plantea un control previo y posterior a los productos.
El proyecto mantiene el principio que la Autoridad de Salud es rectora en todo lo concerniente a la salud de la población y en la regulación, control y fiscalización para los procesos de fabricación y comercialización de medicamentos.
Reacciones.De acuerdo con David Ocálagan, de la Asociación de Pacientes de Hemodiálisis, esto es preocupante porque el Ministerio de Salud de un solo “plumazo” elimina el trabajo de años, sobre todo, en los decretos y reglamentaciones de la ley.
Consideró que con el pretexto de garantizar el abastecimiento se han eliminado controles sanitarios que podrían poner en peligro la salud.
En tanto, Yeni Vergara, presidenta de la Asociación Nacional de Farmacéuticos, expresó que las modificaciones debieron estar dirigidas a corregir las reglamentaciones.
“No estamos de acuerdo que se flexibilicen los requisitos para los análisis del Registro Sanitario”, sostuvo y abogó para que se fortalezca la farmacovigilancia.
La Ley de Medicamentos está desfasada, Conte
El director de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud, Eric Conte, consideró que es necesario modificar la ley, porque la norma actual quedó desfasada.
El principal problema es la demora en la expedición de registro sanitario, porque en otros países, en menos de un año, se obtienen y en Panamá tardan, en ocasiones, hasta tres años.
La propuesta tiene cerca de un 90% de consenso y aún no ha sido llevada al Consejo de Gabinete.
De acuerdo con Conte, la ley propone un tope para que las autoridades emitan el registro sanitario.
Se incluyen temas tecnológicos, mejora las ofertas de medicamentos y el acceso de ellos a la población con precios económicos y un sistema automatizado de atención para los expedientes a lo interno de la entidad.
Para el funcionario, los controles de calidad se mantienen, tal como el control previo.
Reconoció que el Instituto Especializado de Análisis mantiene una mora, por lo que se coordina el trabajo para actualizarlo.
