"No puedes hacer medicinas como quien prepara una receta de cocina. Lo tienes que hacer bajo ciertas normas".
Así lo recomendó Darío Pinto Miranda, ex consultor de la OPS
OMS en el área de producción y control de biofármacos, a técnicos del Ministerio de Salud en una reciente visita a Panamá.
Según Pinto, en países de escasos recursos, estos laboratorios son una realidad y una necesidad para satisfacer la demanda a menor costo.
"Pienso que el Seguro debe continuar haciendo medicamentos, pero cumpliendo con todos los conceptos de la industria farmacéutica, siguiendo la buenas prácticas de manufactura", expresó.
Si se cumple la ley de medicamentos al pie de la letra, no debe haber problemas, dijo, pero advirtió "vi la ley y creo que hay que especificar mucho más algunas cosas, como los registros sanitarios".
"Esta comunicación garantiza que el lote del medicamento reportado no sea despachado hasta el momento que se levante la suspensión preventiva", aseguró Luciani.
El manual de procedimiento exige entonces que se realicen entrevistas con personal, encuestas telefónicas y personales, inspecciones en las unidades ejecutoras, revisión bibliográfica, visitas al Almacén de Medicamentos 10-10, monitoreo de las condiciones del almacenamiento de los productos en las unidades en donde se registró la alarma, el transporte, la recepción y la realización de nuevas pruebas a los medicamentos.
Paralelamente, la Comisión de Medicamentos notifica de la falla del producto a la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas y solicita las pruebas correspondientes al Instituto Especializado de Análisis (IEA) de la Universidad de Panamá.
Una vez obtenidas las muestras, se levanta un informe con el resultado de la investigación que será presentado al Pleno de la Comisión de Medicamentos, que reitera o amplía la solicitud al IEA.
Gravedad específica: Consiste en tomar un frasco de cuello largo que es tarado (determinar el peso que se ha de rebajar) en una balanza analítica, a la cual se le agregan 10 mililitros de glicerina y se vuelve a pesar. El peso obtenido se divide entre 10 y se obtiene el resultado.
Organoléptico: Se analiza si tiene color, olor y consistencia, pues la glicerina es incolora, inodora y es un fluido un poco espeso. Luego de estos análisis se expide la aprobación en base a la farmacopea de Estados Unidos, que es el libro oficial de ese país sobre pruebas a productos medicinales.
Los resultados de los exámenes de glicerina se obtienen en 15 ó 20 minutos.
