Nación

OMS retira drogas antisida


La Organización Mundial de la Salud (OMS) retiró dos versiones de medicamentos contra el SIDA usados en países en desarrollo, debido a sospechas de que no son los mismos que las versiones patentadas.
"Hicimos una verificación al azar en el laboratorio y no cumplía con una buen práctica ya sea clínica o en laboratorio"", dijo Daniela Bagozzi, portavoz de la OMS.
Agregó que no había ningún problema con las medicinas ni con las instalaciones, pero sí con la manera en que se realizaban la pruebas, y en vista de eso tuvimos que retirar las drogas de la lista"".
Las versiones de las medicinas conocidas como lamivudina (3TC) y zidovudina (AZT) son fabricadas por Cipla, una firma india que se especializa en suministrar medicinas genéricas a los países en desarrollo.
La OMS no encontró problemas durante la inspección inicial de la empresa, pero otro laboratorio que realizó pruebas de bioequivalencia para Cipla no pudo presentar la documentación requerida.
La organización le pidió a Cipla que vuelva a presentar la documentación a fin de que las drogas sean readmitidas en la lista. Cipla dijo a la OMS que contratará a un nuevo laboratorio y realizará nuevos estudios de bioequivalencia.


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Fecha y hora de publicación

101 años de Panamá América

 
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