Panamá vigilará las importaciones y el uso de la heparina -un anticoagulante- tras descubrirse en Estados Unidos su supuesta contaminación con ingredientes suministrados desde China, informó hoy una fuente oficial.
La Dirección de Farmacia y Droga del Ministerio de Salud (Minsa) de Panamá señaló en un comunicado que luego del hallazgo en Estados Unidos de sulfato de condroitina sobresulfatada en la heparina, se exigirá la prueba de resonancia magnética nuclear de protones para los productos que contengan en su formulación este principio activo.
La medida, que se hará efectiva a partir de marzo de 2009, fue comunicada a laboratorios farmacéuticos, agencias distribuidoras de medicamentos, farmacéuticos y al público por el Minsa.
Su aprobación, en agosto pasado, se dio a raíz de la advertencia de la Agencia Federal de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre la posible asociación de la heparina con eventos adversos.
El director de Farmacia y Drogas del Minsa, Eric Conte, defendió la medida para "garantizar la salud, la vida, la integridad física y demás intereses de los consumidores" panameños.
Advirtió que "se impedirá su entrada al mercado" a los productos que en la heparina o cualquier otro producto médico superen en un 2 por ciento su nivel de riesgo de toxicidad "para salvaguardar la salud de la población".
No obstante, destacó que "ninguna de las empresas que comercializan la heparina en Panamá han presentado evidencia de toxicidad en sus productos".
Conte recalcó que la medida busca proteger a la población y que para esto se mantiene comunicación constante con las farmacias de los hospitales con el programa nacional de fármaco-vigilancia.
El sulfato de condroitina sobresulfatada es un agente contaminante que tiene incidencia cardiovascular y secuelas cerebrales.
De acuerdo con datos de la FDA, se han identificado un total de doce empresas chinas que proporcionaron heparina alterada a once países: Alemania, Australia, Canadá, China, Dinamarca, Francia, Holanda, Italia, Japón, Nueva Zelanda y el propio Estados Unidos.
En Panamá hay registrados varios productos que contienen en su formulación principios activos que pertenecen a la clasificación farmacológica de la heparina, un agente anticoagulante utilizado como profilaxis en trombosis venenosa profunda y trombo-embolismo pulmonar.
El Minsa sugirió la presentación de la resonancia magnética nuclear de protones, una prueba para determinar la cuantificación de sustancias extrañas en la preparación de una formulación o principio activo.
Agencias de medicamentos de Alemania, Argentina, Chile y España también han solicitado a laboratorios y empresas distribuidoras la presentación de análisis similares y su impedimento de comercializar sus productos en esos territorios en caso de negarse a presentarlos, según la información.
