El dietilenglicol y la ley
A dos años del envenenamiento masivo con el jarabe del Seguro Social, varias acciones legales se han dado: Sobreseimientos, encarcelamientos, demandas internacionales, etc. Sin embargo, la distribución de la letal pócima constituyó una clara violación a la ley panameña "Sobre medicamentos y otros productos para la salud humana".
Nadie está preso, en nuestro país, esto no es sorpresa. Dentro de la ley en mención está tipificado el cumplimiento con las "Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos" establecida por la Organización Mundial de la Salud. Las muertes son evidencia de que estas prácticas no se cumplieron, y los responsables de la violación son fácilmente identificables a la luz de la legislación panameña.
Ley 1 de 10 de enero de 2001. "Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana". (G.O. 24218 de 12 de enero de 2001). Art. 57. (Control de Calidad). La calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos serán fiscalizadas a través del control previo, el control posterior y la Fármacovigilancia, debidamente reglamentados por el Ministerio de Salud, así como por la aplicación de las buenas prácticas de manufactura, almacenaje, transporte, distribución, dispensación y las que determine la Autoridad de Salud.
Capítulo V. Control Previo, Control Posterior y Fármacovigilancia. Art. 52. (Control Previo, Control Posterior y Fármacovigilancia). Las acciones de control previo, control posterior y Fármacovigilancia son una obligación ineludible de la Autoridad de Salud.
Art. 53. (Sistema Nacional de Fármacovigilancia). Se crea el Sistema Nacional de Fármacovigilancia, adscrito a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, el cual deberá considerar lo siguiente: 1. La competencia en el ámbito internacional, nacional, regional y local que involucre principalmente a la Caja de Seguro Social, al Ministerio de Salud, a la Universidad de Panamá y a la empresa privada.
¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos? Son un conjunto de normas y procedimientos a seguir en la industria farmacéutica para conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.
Ese sistema se elaboró para minimizar errores en la manufactura de productos farmacéuticos. Ya que nunca se puede asegurar al 100% que los errores vayan a detectarse al someter al producto a las pruebas finales, es decir, antes de ser distribuido.
Es importante destacar que las Buenas Prácticas de Manufactura tienen tres objetivos claros: evitar errores, evitar contaminación cruzada del producto fabricado con otros productos y garantizar la trazabilidad hacia adelante y hacia atrás en los procesos. Pero, la base de estas normativas de calidad es la seguridad del paciente durante el uso de los medicamentos destinados a la prevención, atenuación y recuperación de la salud.
