Héroes anónimos
En todas las actividades humanas en las que aparecen actores, existe un equipo de hombres y mujeres que en bastidor, contribuyen y de forma importantísima, a la culminación del proyecto en cuestión. En algunos casos, sus nombres son listados en pequeñas letras al final de la obra por haber formado parte del equipo de trabajo, o haber contribuido directamente, o simplemente como agradecimiento.
En la investigación biomédica, los equipos que pasan totalmente desapercibidos, contribuyendo de forma voluntaria con el éxito del proyecto de investigación, son los diferentes comités de bioética de investigación (CBI), institucionales o nacional. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), conformar un CBI, implica en crear un equipo heterogéneo en género y profesión, tanto de expertos científicos como de personas que representen los intereses y preocupaciones de la comunidad. Deben establecerse conforme a los reglamentos y leyes del país, y de acuerdo con los valores y principios de la comunidad a la que sirven.
El propósito de un CBI al evaluar la investigación biomédica es contribuir a salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes actuales y potenciales de la investigación. Un principio cardinal de la investigación que involucra participantes humanos es "respetar la dignidad de las personas". Las metas de la investigación, nunca deben pasar por encima de la salud, bienestar y cuidado de los participantes en investigación. Estos comités deben también tomar en cuenta el principio de la justicia, que exige que los beneficios e inconvenientes de la investigación sean distribuidos equitativamente entre todos los grupos y clases de la sociedad, considerando edad, sexo, estado económico, cultura y consideraciones étnicas.
La OMS define como investigación biomédica toda la que incluya investigación farmacéutica, de equipo médico, radiación médica e imagen, procedimientos quirúrgicos, historias clínicas y muestras biológicas, así como investigaciones epidemiológicas, sociales y psicológicas.
En Panamá, al igual que en la mayoría de los países de América Latina, los CBI están conformados por individuos que voluntariamente realizan este importante trabajo, sin el cual no se podría realizar investigación en seres humanos con valor científico y ético y que tuviesen aceptación en foros y revistas internacionales.
A pesar de que su trabajo es realizado con muchas limitantes y su importancia generalmente es mal comprendido, estos héroes anónimos continúan con su labor, la cual deberían realizar en condiciones óptimas, con apoyo de las direcciones institucionales respectivas, con instalaciones y equipos modernos y eficientes como lo señalan los procedimientos y las normas internacionales, a fin de realizar las evaluaciones de los protocolos de investigación con confidencialidad, agilidad y rapidez.
Es importante que en el país se adopten medidas que estimulen la creación y el normal funcionamiento, incluyendo toda la infraestructura necesaria de CBI en las instituciones tanto públicas, como privadas, hospitalarias y universitarias, al igual de lo que ya se observa en algunos países de Centroamérica. Esto permitiría agilizar el proceso de evaluación de los protocolos de investigación y darle mayor presencia al país en el mapa mundi de la investigación en todos los temas de la salud.
(jtorol@cableonda.net)
El proceso de cargo de afectación de movimiento le corresponde a la empresa M&S, según el MOP.
En la investigación biomédica, los equipos que pasan totalmente desapercibidos, contribuyendo de forma voluntaria con el éxito del proyecto de investigación, son los diferentes comités de bioética de investigación (CBI), institucionales o nacional. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), conformar un CBI, implica en crear un equipo heterogéneo en género y profesión, tanto de expertos científicos como de personas que representen los intereses y preocupaciones de la comunidad. Deben establecerse conforme a los reglamentos y leyes del país, y de acuerdo con los valores y principios de la comunidad a la que sirven.
El propósito de un CBI al evaluar la investigación biomédica es contribuir a salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes actuales y potenciales de la investigación. Un principio cardinal de la investigación que involucra participantes humanos es "respetar la dignidad de las personas". Las metas de la investigación, nunca deben pasar por encima de la salud, bienestar y cuidado de los participantes en investigación. Estos comités deben también tomar en cuenta el principio de la justicia, que exige que los beneficios e inconvenientes de la investigación sean distribuidos equitativamente entre todos los grupos y clases de la sociedad, considerando edad, sexo, estado económico, cultura y consideraciones étnicas.
La OMS define como investigación biomédica toda la que incluya investigación farmacéutica, de equipo médico, radiación médica e imagen, procedimientos quirúrgicos, historias clínicas y muestras biológicas, así como investigaciones epidemiológicas, sociales y psicológicas.
En Panamá, al igual que en la mayoría de los países de América Latina, los CBI están conformados por individuos que voluntariamente realizan este importante trabajo, sin el cual no se podría realizar investigación en seres humanos con valor científico y ético y que tuviesen aceptación en foros y revistas internacionales.
A pesar de que su trabajo es realizado con muchas limitantes y su importancia generalmente es mal comprendido, estos héroes anónimos continúan con su labor, la cual deberían realizar en condiciones óptimas, con apoyo de las direcciones institucionales respectivas, con instalaciones y equipos modernos y eficientes como lo señalan los procedimientos y las normas internacionales, a fin de realizar las evaluaciones de los protocolos de investigación con confidencialidad, agilidad y rapidez.
Es importante que en el país se adopten medidas que estimulen la creación y el normal funcionamiento, incluyendo toda la infraestructura necesaria de CBI en las instituciones tanto públicas, como privadas, hospitalarias y universitarias, al igual de lo que ya se observa en algunos países de Centroamérica. Esto permitiría agilizar el proceso de evaluación de los protocolos de investigación y darle mayor presencia al país en el mapa mundi de la investigación en todos los temas de la salud.
(jtorol@cableonda.net)
El proceso de cargo de afectación de movimiento le corresponde a la empresa M&S, según el MOP.
