Ley 3 de 2010
- Artículo 71
- Se establecerán bancos de componentes anatómicos que hayan obtenido la correspondiente licencia de funcionamiento del Minsa.
- Artículo 72
- Los bancos de componentes anatómicos públicos o privados autorizados deben disponer del personal técnico y administrativo idóneo.
- Artículo 119
- El procedimiento administrativo para sancionar cualquier acción u omisión contraria a la ley se iniciará de oficio o mediante información de funcionarios, denuncia o queja debidamente fundamentada.
- Artículo 120
- Si durante el procedimiento sancionatorio surgen hechos constitutivos de delitos, estos se pondrán en conocimiento de la autoridad competente y se acompañarán con copia de los documentos que correspondan.
Cifra
20- millones de dólares debe invertir en el país un laboratorio para poder operar.
En Panamá, el tema de las células madre está regulado con base en dos normativas. Una es el Decreto Ejecutivo del 21 de enero de este año, que establece las guías para su utilización en el territorio nacional.
La segunda es la Ley 3 de 8 de febrero de 2010, General de Trasplante de Componentes Anatómicos, en el Título V, Capítulo III se regulan los Centros de Extracción y Trasplante de Componentes Anatómicos de Donantes Vivos.
Max Ramírez, director general del Ministerio de Salud (Minsa), indicó que con el decreto ejecutivo se trata de ampliar un poco los conceptos básicos que están en la ley de trasplante, pero aunque ese documento hace alusión a algunas cuestiones, en algunos puntos existen contraposiciones de conceptos.
Institucionalmente, el Comité de Trasplante, de Salud Renal y la Organización Panameña de Trasplante se basan en la ley que los regula para hacer un poco más clara la línea por medio de la cual se desarrollan estas actividades, indicó Ramírez.
En el caso de los acuerdos a los que llegan los bancos y los padres de los menores para el mantenimiento de las células, dijo que hay algunos aspectos que el comité y la organización están retomando para encauzar un poquito mejor lo que es el manejo de estas muestras.
Citó, por mencionar algunos de esos aspectos: qué pasa si un padre ya no quiere seguir pagando, qué se va hacer con esa muestra. Otro es el hecho de que esas células que guarda un banco sirven solo para trasplante autólogo (tomada del cuerpo del propio paciente) y no para otra persona; entonces viéndolo de ese punto, ya no es un banco, sino un depósito, donde se guardan o almacenan las muestras en condiciones de seguridad para una eventual utilización a futuro en el mismo individuo.
En el país aparte de los dos bancos que operan, hay otras tres empresas que han mostrado interés ante el Ministerio de Salud (Minsa).
Por el momento, no se ha cerrado ni sancionado a ninguna, pero la que no tenga autorización para usar las células en tratamientos puede ser sancionada, aunque el decreto y la Ley 3 no estipulen multas, se procede a realizar un procedimiento administrativo para sancionar cualquier acción u omisión contraria a la presente ley pasará primero por una investigación.
"El punto no es multar, sino es que a través del ministerio se regule el uso más adecuado y científico del producto", resaltó Ramírez.
En el decreto ejecutivo se señala que las empresas interesadas en operar en el país deben invertir un mínimo de dos millones de dólares en equipos, insumos y laboratorios, entre otros.
Asimismo, dispone que cualquier tratamiento a base de células, ya sean autólogas (tomadas del cuerpo del propio paciente) o alogénicas (de un cuerpo diferente al paciente) fuera de la República, primero debe ser sometido a las pruebas requeridas por el Minsa.
En el caso de las células del cordón umbilical destaca que los padres deben ser correctamente informados acerca de los posibles riesgos y beneficios para obtener el consentimiento de los mismos.
No se acepta la creación de un embrión solo para obtener sus células, así tampoco la terapia con células fetales si esto representa la terminación de un embarazo para obtener beneficio financiero o terapéutico.
Cuando un laboratorio cese operaciones en el país, las células y los tejidos almacenados deberán ser transferidos a otro establecimiento.
