Un nuevo medicamento para el tratamiento de la leucemia ha dado tan buenos resultados en su fase experimental que podría ser aprobado en tiempo récord para su uso en Estados Unidos.
La empresa farmacéutica Novartis ha solicitado la aprobación del medicamento Glivec a la Administración Federal de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), luego de pasados apenas tres años de pruebas. El proceso generalmente toma de entre cinco a siete años.
"Creemos que es el proceso más rápido desde la primera dosis en un ser humano a presentar la solicitud", dijo David Epstein, presidente de la división de oncología de Novartis.
"La agencia nos dijo que considera este medicamento un avance muy importante, con beneficios que no se encuentran en los agentes anticancerígenos conocidos, por lo cual va a trabajar con nosotros tan estrechamente como sea posible para considerarlo", agregó.
MEJOR DE LO QUE ESPERABAN
El medicamento ha resultado una sorpresa para el propio laboratorio.
"Cuando empezamos a estudiarlo en 1998, francamente, funcionó mejor de lo qu esperábamos, los primeros 31 pacientes tenían una tasa de recuperación del 100 por ciento, lo cual es una primicia en el campo del cáncer o la leucemia", dijo Epstein.
"Una vez que tuvimos la información pertinente pusimos todos los recursos a favor del producto. Ahora podemos elaborar toneladas de él, pero la compañía se tomó un riesgo extraordinario, invirtiendo desde el principio una fuerte cantidad de dinero y de recursos los mismos resultados", agregó.
Los resultados de las pruebas extendidas sobre 1.230 pacientes de leucemia mielógena crónica no son tan buenos como las pruebas iniciales, pero aún así son dramáticos.
