Retiro de medicamento para hipertensos fue por fallas
Publicado 2005/10/21 23:00:00
- Isabel Díaz
La inclusión del medicamento Lisinopril salió en la Gaceta Oficial del 18 de agosto de 2005.
EL SERVICIO de Cardiología del Complejo Hospitalario de la Caja de Seguro Social (CSS), solicitó la exclusión de Enalapril de 20 miligramos del Cuadro Básico de Medicamentos, luego de haber recibido quejas sobre fallas del fármaco, informó la presidenta de la Comisión de Medicamentos, Dra. Olga M. Barrera.
Según documento enviado por el Servicio de Cardiología, el Enalapril producía mucha tos, escozor en la garganta y sensación de cuerpo extraño.
Barrera explica que Enalapril de 20mg. daba más efectos adversos y era menos eficaz que el Lisinopril de 20mg.
El documento fue recibido por la Comisión en enero de 2005 y Cardiolología solicitaba la inclusión de Cilasipril o Lisinopril, ambas de 20 mg. ó 5 mg.
Aseguró que el retiro o inclusión de un medicamento del Cuadro Básico se hace sobre la base de lo que estipula el Reglamento de Selección de Medicamentos en sus artículos 3 y 4.
Cuando la Comisión de Medicamentos evalúa la hoja de inclusión, emite un informe que se lleva al equipo al Pleno de la Comisión, integrado por médicos de los diferentes servicios de la CSS, de las asociaciones médicas y representantes del Ministerio de Salud.
El Pleno es el que decide si se acepta o no la inclusión de un medicamento, basados en el reglamento.
La Comisión de Medicamentos hizo una evaluación de la molécula de Enalapril con la de Lisinopril y descubrió que la duración del efecto terapéutico de Lisinopril era mayor, lo que disminuiría la cantidad de dosis necesarias.
También que Lisinopril se absorbía mejor y no era afectado por los alimentos, y actuaba por más tiempo en el organismo.
Barrera explicó que la Comisión trata todo lo relacionado como las moléculas, definidas como el principio activo del medicamento.
La especialista negó la posibilidad de desabastecimiento, pues se toma en cuenta la existencia del medicamento reemplazado en el Depósito Central.
Según Carmelo Quintana del Centro de Farmacovigilancia, Enalapril como molécula es la que más notificaciones de fallas recibió en el 2004, provenientes de distintas casas comerciales.
Sobre el Enalapril Quintana dijo que es una molécula muy inestable y deberá manufacturarse de forma muy correcta para no tener problemas de eficacia terapéutica.
Casi el 20% de los medicamentos comprados por la CSS han sido notificados con sospecha de fallas por médicos, farmacéutas, enfermeras y pacientes de la institución.
Eso representa un promedio de 220 notificaciones por año. Del 2000 al 2005, se registró un incremento de estas notificaciones, explicó Carmelo Quintana del Centro de Farmacovigilancia de la CSS.
Según documento enviado por el Servicio de Cardiología, el Enalapril producía mucha tos, escozor en la garganta y sensación de cuerpo extraño.
Barrera explica que Enalapril de 20mg. daba más efectos adversos y era menos eficaz que el Lisinopril de 20mg.
El documento fue recibido por la Comisión en enero de 2005 y Cardiolología solicitaba la inclusión de Cilasipril o Lisinopril, ambas de 20 mg. ó 5 mg.
Aseguró que el retiro o inclusión de un medicamento del Cuadro Básico se hace sobre la base de lo que estipula el Reglamento de Selección de Medicamentos en sus artículos 3 y 4.
Cuando la Comisión de Medicamentos evalúa la hoja de inclusión, emite un informe que se lleva al equipo al Pleno de la Comisión, integrado por médicos de los diferentes servicios de la CSS, de las asociaciones médicas y representantes del Ministerio de Salud.
El Pleno es el que decide si se acepta o no la inclusión de un medicamento, basados en el reglamento.
La Comisión de Medicamentos hizo una evaluación de la molécula de Enalapril con la de Lisinopril y descubrió que la duración del efecto terapéutico de Lisinopril era mayor, lo que disminuiría la cantidad de dosis necesarias.
También que Lisinopril se absorbía mejor y no era afectado por los alimentos, y actuaba por más tiempo en el organismo.
Barrera explicó que la Comisión trata todo lo relacionado como las moléculas, definidas como el principio activo del medicamento.
La especialista negó la posibilidad de desabastecimiento, pues se toma en cuenta la existencia del medicamento reemplazado en el Depósito Central.
Según Carmelo Quintana del Centro de Farmacovigilancia, Enalapril como molécula es la que más notificaciones de fallas recibió en el 2004, provenientes de distintas casas comerciales.
Sobre el Enalapril Quintana dijo que es una molécula muy inestable y deberá manufacturarse de forma muy correcta para no tener problemas de eficacia terapéutica.
Casi el 20% de los medicamentos comprados por la CSS han sido notificados con sospecha de fallas por médicos, farmacéutas, enfermeras y pacientes de la institución.
Eso representa un promedio de 220 notificaciones por año. Del 2000 al 2005, se registró un incremento de estas notificaciones, explicó Carmelo Quintana del Centro de Farmacovigilancia de la CSS.
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