La empresa tiene 5 días para presentar una reconsideración.
Autoridades verificarán que se cumpla con el retiro del Diclofenaco del mercado
Publicado 2013/04/13 11:59:00
- Redacción/Web/EFE
El registro sanitario R2-50155 correspondiente al producto Diclofenaco Sódico 75mg/3mL solución inyectable IM, fabricado por la empresa chilena, fue suspendido por causar reacciones adversas a los pacientes.
Luego de ordenar el retiro del mercado del antiinflamatorio Diclofenaco sódico ampolla, la Dirección de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa), advirtió que a partir del próximo lunes, 15 de abril, realizarán operativos en farmacias, distribuidoras y clínicas para verificar que se cumpla con la disposición.
El director de la entidad, Eric Conte, señaló que luego de ser notificada, la firma chilena Laboratorios Biosano, S.A., fabricante del medicamento, debió inmediatamente retirar los lotes del producto distribuido en el mercado panameño y enviar una nota formal a la entidad para garantizar el cumplimiento de la misma.
El registro sanitario R2-50155 correspondiente al producto Diclofenaco Sódico 75mg/3mL solución inyectable IM, fabricado por la empresa chilena, por causar reacciones adversas a los pacientes.
Conte explicó que la concentración de propilenglicol en la formulación del producto excedía el rango recomendado, causando dolor más intenso de lo normal en el sitio de administración de la inyección.
Según investigaciones locales, en Panamá 7 de cada 10 pacientes a los que se le aplicó el medicamento presentaban reacciones, dijo Conte a RPC Radio.
Cabe destacar, que la empresa tiene cinco días para presentar una reconsideración o una apelación contra la resolución.
El director de la entidad, Eric Conte, señaló que luego de ser notificada, la firma chilena Laboratorios Biosano, S.A., fabricante del medicamento, debió inmediatamente retirar los lotes del producto distribuido en el mercado panameño y enviar una nota formal a la entidad para garantizar el cumplimiento de la misma.
El registro sanitario R2-50155 correspondiente al producto Diclofenaco Sódico 75mg/3mL solución inyectable IM, fabricado por la empresa chilena, por causar reacciones adversas a los pacientes.
Conte explicó que la concentración de propilenglicol en la formulación del producto excedía el rango recomendado, causando dolor más intenso de lo normal en el sitio de administración de la inyección.
Según investigaciones locales, en Panamá 7 de cada 10 pacientes a los que se le aplicó el medicamento presentaban reacciones, dijo Conte a RPC Radio.
Cabe destacar, que la empresa tiene cinco días para presentar una reconsideración o una apelación contra la resolución.
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