Se inicia el ensayo clínico de fase 2 de la vacuna contra la COVID-19 en Panamá
La aplicación de vacunas a voluntarios del estudio de la fase 2 es en adultos mayores de 60 años y adultos entre 18 a 60 años.
En esta fase 2 participarán 250 personas.
El ensayo clínico de fase 2 de la vacuna contra la COVID-19 se inició este miércoles en la ciudad de Panamá, luego de que se cumplió con la etapa de inscripción de voluntarios.
Les corresponderá a los médicos especialistas hacer las evaluaciones durante los próximos 13 meses para confirmar la seguridad y la dosis adecuada del medicamento, informó en un comunicado el doctor Xavier Sáez-Llorens, investigador principal del estudio.
El pasado 8 de agosto, el Comité Nacional de Bioética de la Investigación (CNBI) aprobó el estudio de la vacuna fabricada por la compañía alemana de biotecnología CureVac AG.
Tan pronto se hizo el anuncio, múltiples personas se contactaron al Centro de Investigación CEVAXIN para ofrecerse como voluntarios, principalmente entre 18 y 59 años.
Este estudio se trata de un ensayo clínico de fase 2, multicéntrico y controlado, para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el SARS-CoV-2 en adultos mayores de 60 años y adultos entre 18 a 60 años.
“En esta fase participarán 250 personas aquí en Panamá. Todos los participantes, sin excepción, deberán firmar un consentimiento ampliamente detallado previo a la primera aplicación de la vacuna para garantizar que todas las interrogantes sobre el estudio y los posibles riesgos y efectos secundarios hayan sido respondidas satisfactoriamente”, dijo Saéz-Llorens.
“Luego son evaluados a través de exámenes médicos con los cuales se verifica su elegibilidad. Los voluntarios también cuentan con cobertura de una póliza de seguro si se llegara a presentar cualquier reacción adversa asociada a la vacuna del estudio”, agregó el galeno.
De igual forma aclaró que la firma del formulario de consentimiento informado no significa que el voluntario renuncia a ninguno de sus derechos legales.
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El galeno advirtió que siempre existe la posibilidad que ocurran reacciones temporales individuales.
“Todos los medicamentos que se administren, tan básicos como el acetaminofén, pueden causar efectos secundarios. Las inyecciones intramusculares pueden causar reacciones locales, como dolor, moretones, enrojecimiento, inflamación, dolor al tacto y picazón en el sitio de la inyección, que pueden durar pocos días”, relató.
El Consorcio de investigaciones de vacunas COVID-19 lo conforman el Centro de investigación CEVAXIN y el Instituto de Investigaciones Científicas y Servicios de Alta Tecnología (INDICASAT-AIP) y cuenta con el aval de la Secretaría Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación (SENACYT).
El mismo tiene como objetivo canalizar y priorizar las iniciativas de desarrollo de una vacuna contra la COVID-19.
La investigación científica en Panamá cuenta con más de 20 años de trayectoria, con importantes logros en la implementación de programas de vacunación y la inclusión de vacunas en el Programa Ampliado de Inmunización (PAI).