PANAMÁ
Urge fortalecer las autoridades regulatorias de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos
Los sistemas regulatorios cumplen una función clave en el sistema sanitario de un país, son responsables del acceso a medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguras.
- Belys Toribio
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- - Publicado: 03/5/2021 - 12:00 am
Un nuevo informe de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) afirma que la pandemia ha demostrado que urge fortalecer las autoridades regulatorias nacionales en América Latina y el Caribe para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de nuevos medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.
El documento subraya que mejorar el acceso a medicamentos y otras tecnologías sanitarias seguras y de calidad, es una prioridad esencial de la salud pública y "un requisito fundamental para el logro de la salud universal".
Los sistemas regulatorios cumplen una función clave en el sistema sanitario de un país y el objetivo del informe "Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas: enseñanzas obtenidas de las autoridades regulatorias nacionales de referencia" es entender mejor el panorama regulatorio en la región.
El subdirector de la OPS, Jarbas Barbosa, explica en un comunicado de prensa, que durante la pandemia se ha observado un rápido despliegue de ensayos clínicos, la introducción de tratamientos nuevos y readaptados, y ahora el desarrollo y uso de nuevas vacunas, muchas de ellas basadas en plataformas tecnológicas innovadoras y revolucionarias.
Barbosa enfatiza que a lo largo de los procesos mencionados anteriormente "el papel de las autoridades regulatorias como instituciones independientes y con base científica ha demostrado ser más crítico que nunca".
Las autoridades regulatorias nacionales varían sustancialmente en su capacidad para evaluar tecnologías y productos médicos, no obstante, se ha registrado una mejoría en seis instituciones de la región: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica en Argentina, Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria en Brasil, Instituto de Salud Pública de Chile, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos en Colombia, Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos en Cuba, y Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en México.
Estas instituciones la OPS las ha designado como Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia (ARNR).'
La Organización Panamericana de la Salud ha registrado una mejoría en seis autoridades regulatorias nacionales en la región, instituciones que el organismo internacional ha designado como Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia.
La OPS plantea en el informe su preocupación por la "falta limitada o total de marcos legales y organizativos para los sistemas de regulación en varios países".
Planteamientos
La OPS plantea en el informe su preocupación por "falta limitada o total de marcos legales y organizativos para los sistemas de regulación en varios países".
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También se hace mención a las medidas de emergencia adoptadas por los países para mejorar el acceso a tecnologías de salud esenciales para responder y mitigar a la covid-19.
"Sin embargo, la búsqueda por acelerar el acceso, salvaguardando al mismo tiempo la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos, creó presiones dentro de las autoridades regulatorias nacionales", indicó el doctor Barbosa.
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El galeno subraya que en la región durante la última década se ha hecho grandes progresos en el fortalecimiento de las autoridades regulatorias nacionales, pero el trabajo debe continuar. "El fortalecimiento de los sistemas de regulación requiere tiempo y compromiso, y exige un liderazgo nacional para su sostenibilidad", expresó.
Conclusiones
Las recientes reformas de las autoridades regulatorias nacionales han supuesto una importante mejora del acceso a los medicamentos y de la transparencia.
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En este sentido, las sólidas capacidades regulatorias son el resultado de marcos legales y organizativos amplios, los cuales dan a las autoridades regulatorias nacionales independencia técnica y fuertes mandatos para supervisar y sancionar las aprobaciones de productos farmacéuticos dentro de sus jurisdicciones.
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