Tercera vacuna contra la covid-19 rusa solicita la aprobación de la OMS

La tercera vacuna contra la covid-19 registrada en Rusia, la CoviVac, ha remitido a la Organización Mundial de la Salud (OMS) un paquete de documentos para su evaluación y aprobación por parte del organismo internacional, informó este miércoles el Centro ruso Chumakov, desarrollador del fármaco.

Según el director del centro, Aidar Ishmujamedov, se trata de un procedimiento "bastante largo", pero necesario para poder en el futuro exportar la CoviVac.

No obstante, en declaraciones a la televisión pública rusa precisó que por el momento el preparado no se comercializará en el exterior, ya que antes hay que garantizar la inmunización de la población local, algo que se espera "para otoño o un poco más tarde".

Hasta el momento, la OMS ha concluido el proceso y emitido recomendaciones de uso de emergencia para las vacunas de las compañías Pfizer/BioNTech, AstraZeneca y Janssen.

Las vacunas chinas Sinopharm y Sinovac están siendo revisadas en estos días y se espera que la OMS publique sus conclusiones sobre éstas a más tardar la próxima semana.

Más entrado el mes de mayo se esperan los resultados del análisis de las vacunas de Moderna y de la rusa Sputnik.

Rusia tiene en la actualidad tres vacunas registradas contra el coronavirus: Sputnik V, EpiVacCorona y CoviVac, y se prepara para registrar en las próximas semanas el preparado monodosis Sputnik Light.

En relación con la vacuna Sputnik V, sus creadores afirmaron este miércoles que las críticas del regulador sanitario de Brasil a su fármaco carecen de una base científica.

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De acuerdo con un comunicado de los desarrolladores de la Sputnik V publicado en su web, las "cuestiones técnicas" planteadas por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa), que desautorizó la importación del fármaco ruso, "no tienen fundamento científico y no pueden se abordadas de forma seria por la comunidad científica y otros reguladores internacionales".

"La calidad y la seguridad de Sputnik V están garantizadas, entre otras cosas, por el hecho de que, a diferencia de otras vacunas, utiliza una tecnología de depuración de cuatro fases que incluye dos etapas de purificación cromatográfica y dos etapas de filtración de flujo tangencial", señalan.

Esta técnica, añaden, "ayuda a obtener un producto altamente purificado que también se somete a un control obligatorio que incluye el análisis de la presencia de (adenovirus capaz de replicarse) RCA o de cualquier aditivo", algo que sugirió antes la parte brasileña.

Los creadores de la Sputnik V, aprobada en más de 60 países, opinaron también que la decisión de Brasil tiene un "carácter político" y no guarda relación alguna con la vacuna rusa "o con la ciencia".

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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) de Brasil desautorizó este lunes la importación en carácter de emergencia de la vacuna rusa, al considerar que la solicitud para su uso carece de la documentación que fue exigida a otros fabricantes.

El presidente de la Anvisa, Antonio Barra Torres, indicó que el fabricante ruso no entregó el "informe técnico completo" del inmunizante y también se impidió una visita técnica a las instalaciones del Instituto Gamaleya.

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