Alerta en Panamá por uso de trimetoprim y sulfametoxazol

La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Mnisterio de Salud (Minsa) advierte sobre el uso combinado de antibióticos empleados para infecciones bacterianas como infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio e infecciones gastrointestinales.

La nota de seguridad del Minsa da seguimiento a la emita por la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Canadá, Health Canada donde se comunica la revisión de seguridad de la evaluación del riesgo potencial de Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH)  por el uso de la combinación de trimetoprim y sulfametoxazol.

La linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) es una afección rara pero agresiva y extremadamente mortal en la que se acumulan grandes cantidades de glóbulos blancos y dañan los órganos y destruyen otras células sanguíneas.

Health Canada revisó diez casos internacionales de LHH en pacientes que tomaron una combinación de trimetoprim y sulfametoxazol de la base de datos Canada Vigilance y la literatura científica. De los diez casos evaluados, se encontró que uno probablemente estaba relacionado con el uso de la combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, ocho se encontraron que posiblemente estaban relacionados y uno era poco probable que lo estuviera.

En los ocho casos que se encontraron que posiblemente estaban vinculados, hubo condiciones médicas, en su mayoría infecciones comunes,  que también pueden haber desempeñado un papel en el desarrollo de LHH.

Se informaron de dos muertes entre los diez casos evaluados, de los cuales se encontró que uno posiblemente estaba relacionado con la combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, mientras que era poco probable que el otro estuviera relacionado.

Health Canada también revisó dos publicaciones en la literatura científica, las cuales reportaron casos de LHH en varios pacientes tratados con una combinación de trimetoprim y sulfametoxazol.

En general, la evidencia de un vínculo entre la combinación de trimetoprim y sulfametoxazol y la LHH no fue clara debido a las limitaciones del estudio y los factores de riesgo que contribuyen en los pacientes.

Panamá
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud tiene registrados diez productos que contienen como principio activo la combinación trimetoprim con sulfametoxazol.

Así mismo, el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) tiene registrado dos reportes de sospecha de reacción adversa relacionada a la combinación de trimetoprim con sulfametoxazol entre estas: parestesia, eritema facial e hinchazón.

Panamá también elaboró una nota de seguridad de este medicamento publicada en la página web del Ministerio de Salud descrita a continuación:  Nota:0025/CNFV/DNFD, Trimetoprim con Sulfametoxazol: Riesgo de trombocitopenia inmune inducida por medicamentos (13 de marzo de 2015).

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) recomendó seguir las recomendaciones emitidas en la nota de seguridad relacionadas al potencial riesgo de linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH) con el uso de la combinación de trimetoprim con sulfametoxazol.

A los laboratorios fabricantes de productos que contengan como principio activo la combinación de trimetoprim con sulfametoxazo, el CNFV les recomienda actualizar la monografía e inserto con esta nueva información de seguridad.

Lista de medicamentos presente en Panamá

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