Proyecto de ley busca eliminar exclusividades comerciales derivadas de registros sanitarios en Panamá
La Subcomisión de Salud analiza el PL 712 que busca separar los registros sanitarios de la exclusividad de comercialización. Otorgan 5 días de consulta.
Proyecto de ley busca eliminar exclusividades comerciales derivadas de registros sanitarios en Panamá
La Subcomisión de Trabajo, Salud y Desarrollo Social de la Asamblea Nacional, presidida por el diputado Roberto Zúñiga, inició la fase de discusión y consulta técnica del Proyecto de Ley 712, presentado por el diputado Luis Eduardo Camacho, el cual propone modificaciones sustanciales a la regulación de dispositivos médicos e insumos de laboratorio en el país.
La iniciativa legislativa busca reformar y adicionar artículos a la Ley 90 del 26 de diciembre de 2017 (sobre dispositivos médicos y productos afines) y a la Ley 419 del 1 de febrero de 2024 (que regula los medicamentos e insumos de laboratorio), con el propósito de agilizar los trámites de registros sanitarios sin menoscabar la seguridad sanitaria.
Uno de los pilares expuestos en el proyecto radica en diferenciar la titularidad del registro sanitario de la exclusividad comercial para la importación y distribución de insumos en el territorio nacional.
Con la eliminación de monopolios de trámite se busca evitar que el financiamiento o la gestión inicial del registro sanitario conceda, de forma automática o por sí sola, derechos exclusivos de comercialización a una sola empresa.
El proyecto enfatiza que las autoridades sanitarias mantendrán de forma rigurosa los controles de calidad, seguridad, trazabilidad y farmacovigilancia.
Impacto en las contrataciones públicas e institucionesEn el ámbito de las compras estatales para el sistema público de salud, la propuesta aclara las reglas de juego para las licitaciones:
Se preserva la facultad de la Caja de Seguro Social (CSS), el Ministerio de Salud (Minsa) y demás entidades para fijar las especificaciones técnicas, requerimientos de desempeño, garantía y mantenimiento de los insumos que requieran.
La norma precisa que la flexibilización en el registro no obliga a las instituciones a modificar sus pliegos de cargos ni garantiza la adjudicación directa de propuestas comerciales.
Periodo de consulta por cinco díasDurante la jornada de trabajo participaron representantes del Minsa, la CSS y el gremio de empresas distribuidoras de medicamentos e insumos hospitalarios, quienes expusieron sus primeras ponderaciones.
Al cierre del debate, la subcomisión otorgó un plazo de cinco días hábiles para que los actores públicos y privados remitan sus observaciones por escrito, con el fin de enriquecer el texto antes de someterlo a primer debate ante la Comisión de Salud.